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快速代辦全北京醫(yī)療器械二類備案時間快無需核查地址      I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
從事經(jīng)營醫(yī)療器械一類的只要在營業(yè)執(zhí)照上加上就可以直接銷售。從事醫(yī)療器械二類的應去藥監(jiān)局辦理二類備案才能銷售從事三類的需要先去藥監(jiān)局交材料等待老師上門核查通過之后方能銷售。地址要求:經(jīng)營場所不得少于60平米庫房不得少于80平米;帶有診斷試劑的經(jīng)營面積不得少于100平米倉庫不得少于60平米冷庫容積不得少于20立方米。詳情可以致電咨詢我或者來公司面談
醫(yī)療器械二類備案條件：
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、公司章
2、企業(yè)公司注冊地址房本影印件、租房子合同
3、品質(zhì)技術(shù)人員、負責人檢驗師、從業(yè)者等個人簡歷、文憑
4、公司辦公室倉庫應用的進銷存系統(tǒng)
5、企業(yè)倉庫地址證明，租房子合同
6、企業(yè)的凍庫證實，合同書
7、申請公司的市場銷售產(chǎn)品注冊證。
需要材料:
1.營業(yè)執(zhí)照副本及復印件，公章
2.法人身份證原件及復印件畢業(yè)證原件及復印件
3.質(zhì)量管理人身份證原件及復印件畢業(yè)證原件及復印件
4.房本復印件及租賃合同(如果房子是個人的需要房主簽字公司的房子需要加蓋公司的公章)
辦理流程：
1、步驟：在北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行網(wǎng)上申請，并提交相關(guān)材料。
2、時間：根據(jù)審核進度，通常需要5-10個工作日。
3. 審核及備案
步驟：藥監(jiān)局對提交的材料進行審核，審核通過后進行備案。
時間：5-10個工作日。
4. 領(lǐng)取備案證
步驟：備案通過后，領(lǐng)取二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證。
時間：1-2個工作日。
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