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代辦北京平谷公司醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證條件和要求      I85撥l336打l892 姚經(jīng)理
北京醫(yī)療三類(lèi)許可證辦理、提供醫(yī)療三類(lèi)人員、提供醫(yī)療三類(lèi)地址庫(kù)房、提供醫(yī)療三類(lèi)系統(tǒng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、醫(yī)療器械第三方庫(kù)房、提供醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械冷庫(kù)、醫(yī)療器械培訓(xùn)試題、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案辦理在北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有什么要求？詳情可以致電咨詢(xún)我或者來(lái)公司面談。
醫(yī)療三類(lèi)許可證人員要求：
1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人（提供身份證原件，畢業(yè)證書(shū)原件）；
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名，專(zhuān)業(yè)要求：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專(zhuān)業(yè)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)大專(zhuān)以上學(xué)歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；如果經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要是本科畢業(yè)、檢驗(yàn)學(xué)專(zhuān)業(yè)或有主管檢驗(yàn)師職稱(chēng)的人員來(lái)?yè)?dān)任（提供身份證原件，畢業(yè)證原件）；
3、銷(xiāo)售人員至少1名（提供身份證復(fù)印件）；
4、售后人員至少1名（提供身份證復(fù)印件）；
5、庫(kù)管人員至少1名（提供身份證復(fù)印件，如只是做醫(yī)療器械三類(lèi)零售，則不需要庫(kù)管人員）；
申請(qǐng)材料清單：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》（北京市藥監(jiān)局系統(tǒng)填報(bào)）。
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（加蓋公章）。
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明及工作簡(jiǎn)歷。
4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議（附房產(chǎn)證復(fù)印件）。
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面布局圖。
6、質(zhì)量管理制度文件目錄及關(guān)鍵操作記錄表。
7、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況（需實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯）。
8、授權(quán)委托書(shū)
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