北京醫(yī)療器械二類備案和三類許可證如何辦理
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北京醫(yī)療器械二類備案和三類許可證如何辦理
轉讓北京帶醫(yī)療二類備案和三類許可正的公司：（隨時配合變更）
公司名稱：北京**醫(yī)療科技有限公司
注冊資金：100萬
注冊地址：朝陽區(qū)
注冊時間：2022年
轉讓優(yōu)勢：公司帶醫(yī)療器械二類備案和三類備案許可正，價格不貴，干凈無異常
醫(yī)療器械二類三類‌備案要求和條件‌：
①申請人需要具備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。對于第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，質量負責人應具備醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷和5年以上實際工作經驗‌。
②申請人應具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所，且醫(yī)療器械經營場所應符合國家相關規(guī)定。同時，還應具備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件、設施‌。
③申請人應具備與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度，以及具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持‌。
醫(yī)療器械二類三類的區(qū)別：
①第二類醫(yī)療器械具有中等風險，需嚴格管理以確保安全有效，比如創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧
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①申請人需要具備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。對于第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，質量負責人應具備醫(yī)療器械相關專業(yè)本科以上學歷和5年以上實際工作經驗‌。
②申請人應具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所，且醫(yī)療器械經營場所應符合國家相關規(guī)定。同時，還應具備與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件、設施‌。
③申請人應具備與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度，以及具備與經營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持‌。
醫(yī)療器械二類三類的區(qū)別：
①第二類醫(yī)療器械具有中等風險，需嚴格管理以確保安全有效，比如創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧
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聯(lián)系我時，請說是在黃河口信息港看到的，謝謝！
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